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4万股东沸腾!迎国产新冠口服药 新华制药一跃成为生产和经销商

[编辑:永太净化设备经营部] [时间:2022-05-25]

html模版4万股东沸腾!迎国产新冠口服药 新华制药一跃成为生产和经销商

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  傅苏颖

  市场一直关注的新冠口服药企河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)合作方,终于在4月26日揭晓。

  新华制药26日晚间公告,公司与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

  截至2022年3月31日,新华制药的股东总人数(户)为4.05万。

  一跃成为新冠口服药概念股

  协议内容显示真实生物致力于药品的研发和注册,并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权,以及相关有价值的和专有的信息和数据;新华制药拥有cGMP的药品生产能力,同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。真实生物同意新华制药为其在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。双方同意后续将基于公平、合理、合规的原则,协商并签署单独的《委托生产协议》和《技术质量协议》。

  新华制药称,本协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥,对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。

  资料显示,真实生物成立于2012年,是一家集自主研发、生产和销售为一体的创新药研发企业,致力于抗病毒、抗肿瘤、心脑血管以及肝脏疾病等创新药物的研发。

  真实生物自主研发的阿兹夫定于2021年7月份获得国家药监局的附条件上市批准,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。公司于2020年疫情暴发后便开展了阿兹夫定治疗新冠肺炎的研究。

  4月2日,国家药监局药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,当前状态为“已反馈”。市场对此解读为,公司产品三期临床揭盲、申报上市在即。

  近期,我国新冠小分子口服药的研发提速。君实生物日前披露其新冠口服药最新研究成果,VV116目前处于国际多中心III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的临床研究正在进行。此前,开拓药业和真实生物相继披露了各自新冠口服药的研发进展。业内人士普遍认为,首款国产新冠口服药有望在上述三款药物中产生。

  券商分析认为,新冠特效药市场潜力大,上游的中间体原料药需求确定性强。

  基于广阔的市场前景,虽然国产新冠口服药尚未获批上市,而相关概念股已提前引爆。

  近期,真实生物的阿兹夫定相关产业链备受市场关注。作为阿兹夫定原料药生产企业,拓新药业主营业务为化学合成、生物发酵核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售,2020年核苷(酸)系列产品营收占比60%。

  针对公司的阿兹夫定原料药是否供货给真实生物等问题,拓新药业在互动易上称,子公司新乡制药是阿兹夫定原料药的生产企业,2022年已供货给真实生物,阿兹夫定新的生产线目前正在建设及审批中。

  不过,拓新药业表示,新乡制药阿兹夫定原料药的产能、产量及销量均较小,对公司财务状况和经营成果的影响较小。新产线根据计划正在建设,尚未取得相关主管部门的审批,投产时间存在不确定性,公司实际产销量需要根据市场及客户需求确定,未来产能利用率存在不确定性。

  此外,奥翔药业以及华润双鹤也被一些市场人士纳入新冠药概念股。随后,两家公司辟谣。

  不过,也有分析人士认为,新华制药此次披露的协议内容较为有限,未强调新华制药系阿兹夫定“唯一”的生产商和经销商。

  股价大涨

  资料显示,新华制药主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品;公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。2021年年报显示,公司化学原料药营收占比最大,占41.78%。

  公司日前公布的2022年一季报显示,一季度实现营业收入18.31亿元,同比增长3.57%;净利润1.09亿元,同比增长8.20%。

  4月26日盘后,公司披露的投资者关系活动记录表显示,在4月25日举行的公司2021年度网上业绩说明会上,针对公司有没有生产新冠药阿兹夫定原料药试剂的问题,公司回答得十分谨慎,称截至目前公司除已公开披露的信息外,不存在其他应披露而未披露的重大事项,具体请以公司在指定信息披露媒体上刊登之公告为准。4月26日晚间,新华制药发布公告称,公司与真实生物签署《战略合作协议》。

  4月26日,截至下午收盘,新华制药股价涨停,报10.32元/股,总市值为69.11亿元。